BiTrial CRO | Rólunk
A BiTrial egy Szerződéses Kutatási Szervezet (CRO) a közép- és kelet-európai (CEE) régióban, budapesti székhellyel, Magyarországon.
Területi lefedettség
A BiTrial egy regionális szerződéses kutatási szervezet (CRO), amely számos klinikai kutatási szolgáltatást nyújt gyógyszeripari, biotechnológiai és orvostechnikai eszközökkel foglalkozó vállalatoknak, valamint globális CRO cégeknek a fázis I-IV gyógyszer- és orvostechnikai eszközfejlesztések elősegítésére. Többek között az alábbi szolgáltatások esetén tudunk támogatást nyújtani: projektmenedzsment, klinikai monitorozás, tudományos és egészségügyi támogatás, vizsgálók- és betegek toborzása, vizsgálóhelyek menedzsmentje, statisztikai elemzés, adatkezelés, gyógyszerbiztonság, minőségbiztosítás, hatósági és etikai engedélyeztetés, orvosi szakszövegírás
Széles körű szakterületek
A BiTrial kiemelkedő abban, hogy széleskörű hozzáféréssel rendelkezik az egészségügyi szakemberekhez a terápiás területek széles skáláján, beleértve az onkológiát, a légzőszervi, reumatológiai, neurológiai, hematológiai, immunológiai, kardiológiai, gyermekgyógyászati és általános orvoslást. Cégünk a közép- és kelet-közép-európai (CEE) régió vezető közepes méretű CRO-ja az orvostechnikai eszközök (MD) területén.
20 éves tapasztalat
Sok éves tapasztalattal rendelkezünk a klinikai vizsgálatok területén, számos különböző indikációban. Kollégáink rendkívül gyakorlottak a klinikai vizsgálatok monitorozásában és szakértői a klinikai vizsgálatok helyi szabályozásának.
Teljes körű megoldásokat kínálunk a klinikai vizsgálatok lefolytatásához, Európa-szerte.
Magas szintű képzettség
12 hónapig tartó monitori alapkurzusunk gondosan kidolgozott, amely gyakorlati és elméleti részeket egyaránt tartalmaz a CRA gyakornok kollégáink számára. Évente tartott haladó monitori kurzusaink pedig a gyógyszeripar és az orvostechnikai eszközök területének újdonságaira összpontosítanak.
Kollégáink magas szintű képzettsége és a klinikai vizsgálatokban szerzett szakértelmünk által a BiTrial egy költséghatékony és megbízható partner.
Teljes körű szolgáltatások innovatív megoldásokkal
A BiTrial ötvözi egy regionális CRO előnyeit – költséghatékonyság, helyi ismeretek, személyre szabott szolgáltatások és rugalmasság – azon szakértelemmel és rálátással, amelyek a globális klinikai vizsgálatok legmagasabb színvonalon történő lefolytatásából erednek.
Sikeresen folytattunk már olyan klinikai vizsgálatokat is, amelyek innovatív elrendezésű klinikai vizsgálatokat, végeztünk Bayesian megközelítésű, csoport-szekvenciális és adaptív klinikai vizsgálatot is.
Terápiás Szakterületeink
A BiTrial Clinical Research egyesíti a regionális CRO előnyeit - költséghatékonyság, helyi ismeretek, személyre szabott szolgáltatás és rugalmasság - azzal a szakértelemmel és megértéssel, amely a globális klinikai vizsgálatok legmagasabb minőségi színvonalon történő irányításából ered.
![]()
24 év mérföldkövei:
A BiTrial rendelkezik ISO 9001:2015 és ISO 13485:2016 tanúsítvánnyal
Ezen nemzetközileg elismert szabványok megszerzése jelentős mérföldkő, amely a BiTrial-t azon kevés klinikai kutatószervezet közé emeli, amelyek mindkét tanúsítvánnyal rendelkeznek — ez pedig bizonyítéka a kiválóság iránti elkötelezettségünknek.
Az ISO 9001:2015 szabvány megerősíti elkötelezettségünket a minőségirányítás és a folyamatos fejlesztés iránt, míg az ISO 13485:2016 kifejezetten azt hangsúlyozza, hogy képesek vagyunk megfelelni az orvostechnikai eszközök fejlesztésére és klinikai értékelésére vonatkozó szigorú követelményeknek.
